Прогнозе раста у фармацеутској и биотехнолошкој индустрији Фармацеутска и биотехнолошка индустрија предвиђа значајан пораст, са проценом годишњег раста од око 7,4% између 2021. и 2028. године. Зашто? Улагања у истраживање и развој постају све већа, што подстиче иновације и проширење производних капацитета.
Погледај више
Испуњење регулаторних стандарда модуларним чистим просторијама ISO 14644 и GMP прописи у фармацеутским условима Очувавање стандарда чистих просторија је од кључне важности за безбедну и ефикасну производњу лекова. ISO 14644 стандард пружа прецизне водиље за класификацију чистих просторија и контролу честица у ваздуху, док GMP (Good Manufacturing Practice) обезбеђује оквир за осигуравање квалитета током целокупног процеса производње.
Погледај више
Osnovna uloga pass kutija u kontroli kontaminacije Održavanje standarda čistih prostorija ISO klase 5 Za medicinske uređaje, čiste prostorije ISO klase 5 su apsolutno neophodne kada je u pitanju suzbijanje vazdušnih čestica kako bi sterilni proizvodi mogli da se proizvode...
Погледај више
Основне функције преносних кутија у фармацеутским чистим собама Спречавање пресека контаминације између зона Преносне кутије помажу да се зауставе проблеми пресека контаминације у фармацеутским чистим собама тако што стварају контролисану тачку везе између области са разли...
Погледај више
Разумевање захтева чисте собе за избором ваздушног душа Класификација стандарда чисте собе (ISO/GMP) Упознавање стандарда класификације чисте собе има велики значај када се бира одговарајући систем ваздушног душа. Стандарди као што су ISO 14644...
Погледај више
Разумевање основа цертификације чисте собе Дефинисање нивоа класификације чисте собе (ISO 14644-1) Цертификовање чистих соба има велики значај за места која производе лекове или раде са малим електронским компонентама, а већина овог процеса се фокусира на...
Погледај више
Razumevanje kontrole vlažnosti u čistim prostorijama Zašto vlažnost igra ključnu ulogu u modularnim čistim prostorijama Kontrola vlažnosti igra vitalnu ulogu u očuvanju kvaliteta proizvoda unutar modularnih čistih prostorija tokom procesa proizvodnje. Kada vlažnost poraste...
Погледај више
Osnove prilagođavanja prenosnog prozora Ključne komponente prilagodljivih sistema prenosnih prozora Sistemi prenosnih prozora imaju nekoliko ključnih delova koji omogućavaju glatko funkcionisanje operacija, a istovremeno sprečavaju kontaminaciju. Većina sistema uključuje dva vrata povezana brzoprotocnim zaptivanjem...
Погледај више
Ključna uloga vazdušnih tuševa u čistim prostorijama za proizvodnju poluprovodnika Rizici od kontaminacije u proizvodnji mikročipova Proizvodnja mikročipova je zapravo veoma delikatna operacija, jer su ove minijaturne komponente izuzetno osetljive na različite vrste onečišćenja poput prašine, sitnih čestica...
Погледај више
Razumevanje GMP zahteva za čistim prostorijama u cilju bezbednosti Standardi klasifikacije GMP čistih prostorija Objasni ulogu klasifikacije čistih prostorija u održavanju bezbednosti i visokog kvaliteta proizvoda u farmaceutskoj i bio-tehnološkoj industriji. Organizacije...
Погледај више
Razumevanje klasifikacija čistih prostorija i regulatornih standarda Nivoi čistoće prema ISO 14644-1 Objašnjeni standard ISO 14644-1 predstavlja važan međunarodni referentni okvir za određivanje stvarne čistoće čiste prostorije, što je od presudne važnosti za operativne...
Погледај више
Optimizacija upravljanja vazduhom u modularnim čistim prostorijama Smanjenje učestalosti zamene vazduha bez narušavanja nivoa čistoće Postizanje pravog balansa između zamene vazduha i održavanja čistoće u modularnim čistim prostorijama direktno utiče na količinu potrošene energije...
Погледај више