Kärnstandarder enligt ISO och GMP för modulära rena rum ISO 14644-klassificeringssystem En viktig standard för klassificering av rena rum är ISO 14644. Rengöring i ett rent rum begränsas av antalet partiklar... per kubikmeter luft.
VISA MER
Verifikation av ISO/GMP-efterlevnad ISO- och GMP-nivåer är också avgörande för säkerheten och effektiviteten hos luftduschsystem, särskilt inom industrier där regler spelar en roll, såsom inom läkemedels- och livsmedelsindustrin. De erbjuder detaljerade protokoll...
VISA MER
Utvärdering av nuvarande brister i rent rum Identifiering av vanliga efterlevnadsbrister i äldre anläggningar Vid granskning av icke-överensstämmelse i rena rum är ett av de första stegen att titta på byggnadens efterlevnadshistorik. En sådan undersökning avslöjar...
VISA MER
Tillväxtprognoser inom läkemedelsindustrin och bioteknik Läkemedels- och bioteknikindustrierna står inför en betydande expansion, med prognoser som pekar mot en sammansatt årlig tillväxt på cirka 7,4 % mellan 2021 och 2028. Varför? Mer pengar som flödar till R&D pock...
VISA MER
Uppfyllande av regelverk med modulära rena rum ISO 14644 och GMP-myndighetskrav i farmaceutiska miljöer Att upprätthålla standarder för rena rum är absolut avgörande för säker och effektiv produktion av läkemedel. ISO 14644-standarden...
VISA MER
Avgörande roll av passboxar vid kontaminationskontroll Upprätthållande av ISO-klass 5 rena rum-standarder För medicintekniska produkter är ISO-klass 5 rena rum helt avgörande när det gäller att hålla luftburna partiklar i schack så att sterila produkter kan tillverkas...
VISA MER
Viktiga funktioner hos passboxar i läkemedelsrengöringsrum som förhindrar korskontamination mellan zoner. Passboxar hjälper till att stoppa korskontaminationsproblem i läkemedelsrengöringsrum genom att skapa en kontrollerad anslutningspunkt mellan områden med olika krav...
VISA MER
Förstå kraven på rengöringsrum för val av luftdusch. Klassificeringsstandarder för rengöringsrum (ISO/GMP). Att lära känna klassificeringsstandarder för rengöringsrum är mycket viktigt när man väljer rätt luftduschanläggning. Standarder såsom ISO 14644...
VISA MER
Förstå grunderna i rengöringsrumsintyg. Definition av klassificeringsnivåer för rengöringsrum (ISO 14644-1). Att få rengöringsrum certifierade är mycket viktigt för platser som tillverkar mediciner eller arbetar med små elektronikkomponenter, och större delen av denna process f...
VISA MER
Förståelse av fuktkontroll i renrumsmiljöer Varför fukt spelar roll i modulbyggda renrum Kontroll av fukt spelar en avgörande roll för att bevara produktkvaliteten i modulbyggda renrum under tillverkningsprocesser. När fuktnivåerna blir fel kan det leda till allvarliga problem som påverkar slutresultatet.
VISA MER
Grundläggande anpassning av passboxar Kärnkomponenter i anpassbara passboxsystem Passboxsystem har flera nyckeldelar som säkerställer smidiga operationer samtidigt som de förhindrar kontaminering. De flesta installationer inkluderar två dörrar som är förbundna med en tätning...
VISA MER
Den kritiska rollen för luftduschor i halvledarrenrum Kontaminingsrisker i mikrochipproduktion Att tillverka mikrochip är faktiskt ett ganska känsligt arbete eftersom dessa små komponenter är mycket känsliga för olika slags damm, små partiklar och andra föroreningar.
VISA MER