EN
GYORS LINKEK
A tisztaterek szerepe a félvezetőgyártásban Miért fontosak a részecskementes környezetek a chipek gyártásánál A hibák elkerülése érdekében nagyon fontos megelőzni a részecskék jelenlétét a félvezetőgyártás során. Ennek az az oka, hogy még a...
További megtekintése
A moduláris tisztaterekre vonatkozó alapvető ISO- és GMP-szabványok Az ISO 14644-es osztályozási rendszer A tisztaterek osztályozásának egyik fontos szabványa az ISO 14644, amely szerint a tisztasági fokot a térben lévő részecskék száma...
További megtekintése
Az ISO/GMP-szabályozások ellenőrzése Az ISO- és GMP-szintek szintén kritikusak az általános biztonság és hatékonyság szempontjából a levegőzsuhanók esetében, különösen olyan iparágakban, ahol szerepet játszanak a szabályozások, például a gyógyszeriparban és az élelmiszeriparban. Részletes protokollokat...
További megtekintése
A jelenlegi tisztaterek hiányosságainak felmérése Gyakori szabályozási hiányok azonosítása öregedő létesítményekben A tisztaterek szabályozási előírásoknak való meg nem felelése esetén az első lépések egyike a létesítmény szabályozási előzményeinek átvizsgálása. Ez a vizsgálat felfedi...
További megtekintése
Növekedési kilátások a gyógyszeriparban és biotechnológiában A gyógyszeripari és biotechnológiai ágazatok komoly bővülésre készülnek, a becslések szerint 2021 és 2028 között körülbelül 7,4% éves összetett növekedés várható. Miért? Több pénz áramlik az R&D területekre, például...
További megtekintése
Szabályozási előírások teljesítése moduláris tisztaterekkel Gyógyszeripari környezetekben az ISO 14644 és GMP szabványoknak való megfelelés A tisztaterek szabványainak szigorú betartása elengedhetetlen a biztonságos és hatékony gyógyszertermeléshez. Az ISO 14644 szabvány...
További megtekintése
A passzív dobozok szerepe a szennyeződés ellenőrzésében Az ISO 5. osztályú tisztatéri szabványok fenntartása érdekében A gyógyászati eszközök esetében az ISO 5. osztályú tisztaterek rendkívül fontosak ahhoz, hogy a levegőben lévő szennyező anyagokat távol tartsák, így lehetővé téve steril termékek előállítását...
További megtekintése
A passzív dobozok alapvető funkciói gyógyszeripari tisztaterekben A kereszt-szennyeződés megelőzése zónák között A passzív dobozok segítenek megállítani a kereszt-szennyeződést okozó problémákat a gyógyszeripari tisztaterekben, mivel kontrollált kapcsolódási pontot hoznak létre olyan területek között, amelyek különböző...
További megtekintése
A tisztaterek levegőzési követelményeinek megértése a levegőzítő rendszer kiválasztásához Tisztatér osztályozási szabványok (ISO/GMP) Fontos megismerni a tisztatér osztályozási szabványokat, amikor a megfelelő levegőzítő rendszert választjuk. Olyan szabványok, mint az ISO 14644...
További megtekintése
A tisztatér tanúsítvány alapjainak megértése A tisztatér osztályozási szintek meghatározása (ISO 14644-1) A tisztaterek tanúsítása nagyon fontos a gyógyszerek előállítására vagy apró elektronikai alkatrészekkel való munkavégzésre szolgáló helyszíneken, és a folyamat nagy része ezt érinti...
További megtekintése
A páratartalom-vezérlés megértése tisztatér környezetekben Miért fontos a páratartalom a moduláris tisztaterekben A páratartalom ellenőrzése kulcsfontosságú szerepet játszik a termékminőség megőrzésében a moduláris tisztaterekben a gyártási folyamatok során. Amikor a páratartalom túl magas vagy túl alacsony, az károsíthatja az érzékeny anyagokat, csökkentheti a termékek élettartamát, és akár a teljes gyártási folyamat megszakadását is okozhatja.
További megtekintése
Átadókamra testreszabásának alapjai Az testreszabható átadókamra-rendszerek főbb alkatrészei Az átadókamra-rendszereknek több kulcsfontosságú alkatrésze van, amelyek biztosítják a zavartalan működést, miközben megakadályozzák a szennyeződést. A legtöbb rendszer két ajtót tartalmaz, amelyeket tömítések kötnek össze, valamint egy belső tér, amely biztonságosan szállítja az anyagokat a különböző tisztasági szintek között.
További megtekintése