Kjerne ISO- og GMP-standarder for modulære rene rom ISO 14644 klassifiseringssystem En viktig standard for klassifisering av rene rom er ISO 14644, hvor klassifiseringen av renheten i et rent rom er begrenset av antallet par...
SE MER
Verifisering av ISO/GMP-samsvar ISO- og GMP-nivåer er også kritiske for sikkerheten og effektiviteten til luftbade, spesielt i industrier hvor reguleringer spiller en rolle, som i legemiddel- og matindustrien. De tilbyr detaljerte protok...
SE MER
Vurdering av nåværende mangler i rene rom Identifisering av vanlige samsvarshull i eldre anlegg Ved gjennomgang av ikke-etterlevelse i rene rom, er ett av de første trinnene å se på bygningens etterlevelseshistorikk. En slik undersøkelse avslører...
SE MER
Vekstprognoser i farmasi og bioteknologi Farmasi- og bioteknologibransjen står for en betydelig ekspansjon, med prognoser som peker mot ca. 7,4 % sammensatt årlig vekst mellom 2021 og 2028. Hvorfor? Mer penger som strømmer inn i forskning og utvikling...
SE MER
Oppfyllelse av regulatoriske standarder med modulære rene rom ISO 14644 og GMP-samsvar i farmaceutiske miljøer Det er helt avgjørende å opprettholde standarder for rene rom for å sikre trygg og effektiv farmaceutisk produksjon. ISO 14644-standard...
SE MER
Den vesentlige rollen til passbokser for kontamineringkontroll Opprettholdelse av ISO klasse 5 rene rom-standarder For medisinsk utstyr er ISO klasse 5 rene rom helt nødvendig for å holde luftbårne partikler unna slik at sterile produkter kan bli produsert og emballert under sterilt miljø. Passbokser er avgjørende for å hindre at forurensning kommer inn i rene rom ved å sikre at gjenstander som skal inn i rommet gjennomgår en effektiv dekontaminering. Denne prosedyren reduserer risikoen for at partikler eller mikrobielle agenter forurenser følsomme medisinske produkter under produksjon og emballering. Derfor er passbokser en kritisk komponent i å opprettholde de strenge rengjøringsstandardene som kreves for å sikre produktkvalitet og pasientsikkerhet.
SE MER
Ved å skape et kontrollert tilkoblingspunkt mellom områder med forskjellig rene rom-klassifisering, hjelper passbokser med å stoppe korsforurensning i farmasøytiske rene rom. Dette sikrer at materialer kan overføres sikkert uten å kompromittere miljøets renhet.
SE MER
For å velge riktig airshower-system, er det viktig å forstå klassifiseringsstandarder for rene rom (ISO/GMP). Standarder som ISO 14644 og GMP (Good Manufacturing Practice) definerer krav til luftrenhet, partikkelkontroll og andre parametere som påvirker reneromskategorien.
SE MER
Å få rene rom sertifisert er avgjørende for bedrifter som produserer medisiner eller arbeider med mikroelektronikk. En vesentlig del av denne prosessen er å definere reneromsklassifiseringsnivåer i henhold til ISO 14644-1-standarder.
SE MER
Forståelse av fuktighetskontroll i rene rommiljøer Hvorfor fuktighet er viktig i modulære rene rom Fuktighetskontroll spiller en viktig rolle for å bevare produktkvalitet i modulære rene rom under produksjonsprosesser. Når fuktigheten kommer...
SE MER
Passasje-boksens tilpasningsprinsipper Kjernekomponenter i tilpassbare passasje-bokssystemer Passasje-bokssystemer har flere nøkkelkomponenter som sørger for at operasjoner kjører jevnt mens de forhindrer forurensningsproblemer. De fleste oppsett inkluderer to dører forbundet med tetning...
SE MER
Den kritiske rollen til luftristere i halvlederrene rom Forurensningsrisikoer i mikrochipproduksjon Produksjon av mikrochips er faktisk ganske skrøpelig arbeid siden disse små komponentene er svært følsomme for alle slags ting som støv, små partikler...
SE MER