EN
Pikalinkit
Modulaarisille siisteyshuoneille keskeiset ISO- ja GMP-standardit ISO 14644-luokitusjärjestelmä Yksi tärkeä standardi siisteyshuoneiden luokitteluun on ISO 14644, jossa huoneen siisteyden luokitus rajoittuu hiukkasten lukumäärään par...
Näytä lisää
ISO/GMP-selkeytysten varmistus ISO- ja GMP-tasot ovat myös kriittisiä ilmashowerien turvallisuuden ja tehokkuuden kannalta, erityisesti toimialoilla, joilla sääntely vaikuttaa, kuten lääke- ja elintarviketeollisuudessa. Ne tarjoavat yksityiskohtaiset protok...
Näytä lisää
Nykyisten siisteyshuoneiden puutteiden arviointi Yleisten sääntelymääräysten noudattamattomuuksien tunnistaminen vanhoissa tiloissa Tarkatessa siisteyshuoneiden noudattamattomuutta, yksi ensimmäisistä askeleista on tarkastella rakennuksen noudattamishistoriaa. Tällainen tarkastus paljastaa...
Näytä lisää
Farmaseuttisen ja bioteknologian alan kasvunäkymät Farmaseuttinen ja bioteknologian ala ovat menossa kohti merkittävää kasvua, ja ennusteet viittaavat noin 7,4 %:n vuosittaiseen yhdistettyyn kasvuun vuosien 2021 ja 2028 välillä. Miksi? R&D:h...
Näytä lisää
Modulaaristen puhdahuoneiden avulla säilytetään sääntelystandardien mukaisuus ISO 14644 ja GMP -standardien noudattaminen farmaseuttisissa ympäristöissä Puhdahuoneiden standardien ylläpitäminen on ehdottoman tärkeää turvallisen ja tehokkaan lääkkeiden valmistuksen kannalta. ISO 14644 -standard...
Näytä lisää
Passiluukkien perusteellinen rooli saasteiden hallinnassa Ylläpidetään ISO-luokan 5 siisteyshuoneiden standardeja Lääkintälaitteille ISO-luokan 5 siisteyshuoneet ovat erittäin tärkeitä ilman kautta leviävien hiukkasten torjumiseksi, jotta steriilit tuotteet voidaan valmistaa...
Näytä lisää
Passiivikassien olennaiset toiminnot lääketehdasten puhtaita tiloja varten Estämällä ristisaastumista eri vyöhykkeiden välillä Passiivikassit auttavat estämään ristisaastumista lääketeollisuuden puhtaiden tilojen eri osien välillä luomalla hallitun yhteyskohdan alueiden välille, joissa on eri...
Näytä lisää
Ilmashowerien valinnassa tarvittavien puhtaiden tilojen vaatimusten ymmärtäminen Puhtaan tilan luokitusstandardit (ISO/GMP) Puhtaan tilan luokitusstandardeista tutustuminen on erittäin tärkeää oikean ilmashower-järjestelmän valinnassa. Standardit kuten ISO 14644...
Näytä lisää
Puhtaan tilan sertifiointiperusteiden ymmärtäminen Määritellään puhtaan tilan luokitusasteet (ISO 14644-1) Puhtaiden tilojen sertifiointi on erittäin tärkeää lääkkeiden valmistuksessa tai pienten elektroniikkakomponenttien käsittelyssä, ja suurin osa tästä prosessista perustuu...
Näytä lisää
Kosteudenhallinnan merkitys modulaarisissa puhdastiloissa Kosteuden vaikutus modulaaristen puhdastilojen yhteydessä valmistusprosessien aikana on tärkeää tuotelaadun säilyttämiseksi. Kun ilman kosteus saavuttaa liian korkean tason, siitä voi tulla ongelmia, kuten mikrobien kasvu, materiaalien kostuminen tai sähköisten komponenttien toiminnan häiriintyminen.
Näytä lisää
Passioputkien räätälöinnin perusteet Räätälöitävien passioputkistojen keskeiset osat Passioputkistoissa on useita tärkeitä osia, jotka pitävät toiminnan jatkuvana ja estävät saastumisen. Perustilanteessa järjestelmässä on kaksi luukkua, jotka on yhdistetty tiiviillä liitännäisellä, joka estää ilmavuotoja ja saasteiden pääsyn.
Näytä lisää
Ilmahuuoneiden keskeinen rooli puolijohdepuhdastiloissa Saastumisriskit mikropiirien valmistuksessa Mikropiirien valmistus on hyvin herkkää, koska nämä miniatyyrikomponentit ovat erittäin herkkiä erilaisille saasteille, kuten pölylle, pienille hiukkasille ja jopa kemiallisille aineille, jotka voivat vaikuttaa niiden toimintaan ja luotettavuuteen.
Näytä lisää