Pagrindiniai ISO ir GMP standartai modulinėms valymo patalpoms ISO 14644 klasifikacijos sistema Vienas svarbus valymo patalpų klasifikavimo standartas yra ISO 14644 valymo patalpų švaros klasifikacija ribojama dalelių skaičiaus par...
Peržiūrėti daugiau
ISO/GMP atitikties patikra ISO ir GMP lygiai taip pat yra kritiškai svarbūs oro dušų saugumui ir veiksmingumui, ypač pramonės šakose, kur reglamentavimas vaidina svarbų vaidmenį, tokiose kaip farmacijos ir maisto pramonė. Jie siūlo išsamias protokol...
Peržiūrėti daugiau
Esamų valymo patalpų trūkumų vertinimas Nustatant dažniausius atitikties trūkumus senėjančiose įrangose Peržiūrint valymo patalpų neatitikimus, vienas pirmųjų žingsnių yra pažvelgti į pastato atitikties istoriją. Toks tyrimas atskleidžia...
Peržiūrėti daugiau
Augimo prognozės farmacijos ir biotechnologijų srityje Farmacijos ir biotechnologijų pramonė pasiruošusi reikšmingam augimui, prognozės rodo, kad 2021–2028 m. vidutinis metinis augimas sieks apie 7,4 %. Kodėl? Į mokslinių tyrimų ir plėtros krepš...
Peržiūrėti daugiau
Atitikimas reglamentinėmis nuostatomis naudojant modulinius valymo kambarius ISO 14644 ir GMP atitiktis farmacijos aplinkose Valymo kambarių standartų palaikymas yra visiškai būtinas saugiai ir veiksmingai farmacijos gamybai. ISO 14644 standartas...
Peržiūrėti daugiau
Pagrindinė perduodamųjų dėžių funkcija užteršimo kontroliavime. Palaikant ISO 5 klasės valymo patalpų standartus, medicinos priemonėms ISO 5 klasės valymo patalpos yra būtinos siekiant išvengti ore esančių dalelių, kad galėtų būti gaminami sterilūs produktai...
Peržiūrėti daugiau
Pagrindinės perduodamųjų dėžių funkcijos farmacijos valymo patalpose. Užkertant kelią užkrėtimui tarp zonų. Perduodamosios dėžės padeda sustabdyti užkrėtimą farmacijos valymo patalpose, sukuriant kontroliuojamą ryšio tašką tarp plotų su skir...
Peržiūrėti daugiau
Suprasti valymo patalpų reikalavimus, parenkant oro dušus. Valymo patalpų klasifikavimo standartai (ISO/GMP). Suprasti valymo patalpų klasifikavimo standartus yra labai svarbu renkantis tinkamą oro dušų sistemą. Tokių standartų kaip ISO 14644...
Peržiūrėti daugiau
Suprasti valymo patalpų sertifikavimo pagrindus. Apibrėžiant valymo patalpų klasifikavimo lygius (ISO 14644-1). Valymo patalpų sertifikavimas yra labai svarbus įstaigoms, gaminančioms vaistus ar dirbančioms su mikroelektroninėmis komponentėmis, o daugelis šio proceso f...
Peržiūrėti daugiau
Drėgmės valdymo supratimas valymo patalpų aplinkose Kodėl drėgmė yra svarbi modulinėse valymo patalpose Drėgmės kontrolė yra svarbi produktų kokybės išsaugojimo dalis modulinėse valymo patalpose gamybos procesų metu. Kai drėgmė padidėja...
Peržiūrėti daugiau
Praleidimo dėžutės pritaikymo pagrindai Pritaikomų praleidimo dėžučių sistemų pagrindinės dalys Praleidimo dėžutės sistemos turi kelias svarbias dalis, kurios užtikrina sklandžią veiklą ir kartu neleidžia susidaryti užteršimui. Daugelyje konfigūracijų yra dveros durys, sujungtos per sandarą...
Peržiūrėti daugiau
Oro dušų svarba puslaidininkių valymo patalpose Užteršimo rizika gaminant mikroschemas Mikroschemų gamyba iš tikrųjų yra gana delikačios veiklos, kadangi šie mažyčiai komponentai yra labai jautrūs visko tipo dalykams, tokiems kaip dulkės, mažyčiai dalelės...
Peržiūrėti daugiau