EN
Жылдам сілтемелер
Модульді таза бөлмелер үшін негізгі ISO және GMP стандарттары. ISO 14644 классификациялық жүйесі. Таза бөлмелерді классификациялау бойынша бір маңызды стандарт - бұл ISO 14644, онда таза бөлменің тазалығының классификациясы бөлшек санымен шектеледі...
Тағы көрсету
ISO/GMP сәйкестігін тексеру. ISO және GMP деңгейлері ауа душтарының қауіпсіздігі мен тиімділігі үшін де маңызды, әсіресе фармацевтикалық және тамақ өнеркәсібі сияқты реттеулер орын алатын салаларда. Олар нақты протоколдарды ұсынады...
Тағы көрсету
Қазіргі таза бөлме кемшіліктерін бағалау. Ескірген ғимараттардағы келісімсіздіктерді анықтау. Таза бөлмелердің сәйкессіздіктерін қарастырған кезде, алғашқы қадамдардың бірі ғимараттың сәйкестік тарихын қарау. Мұндай тексеру ашады...
Тағы көрсету
Фармацевтика және биотехнология саласындағы өсу болжамдары Фармацевтика және биотехнология салалары 2021-2028 жылдар аралығында жыл сайын орташа 7,4% құрайтын қарқынды өсуіне дайын. Неліктен? Бұл салаларға инновацияларды дамыту үшін зерттеу және дамытуға көбірек қаржы бөлінуде. Бұл өсу биотехнологиялық дамуларға, жаңа дәрілік заттардың шығарылуына және медициналық қызмет көрсету сапасының артуына әкеледі. Сонымен қатар, әлемдік нарықта бәсекелестіктің артуы да осы өнеркәсіптің дамуына ықпал етуде. Бұл салалардағы өсу қоғамдық денсаулықты жақсартуға және адамдардың өмір сүру сапасын көтеруге үлкен ықпал етеді.
Тағы көрсету
Модульді таза бөлмелер арқылы реттеу стандарттарын орындау Фармацевтикалық орталарда ISO 14644 және GMP сәйкестігі Таза бөлмелер стандарттарын ұстау фармацевтикалық өнімдерді өндірудің қауіпсіздігі мен тиімділігі үшін өте маңызды. ISO 14644 стандарты таза бөлмелердің жұмысын бақылау мен сынау тәртібін белгілейді. Бұл стандарт ауадағы бөлшектердің концентрациясын, ауа айналымын және тазалық деңгейін бақылау талаптарын қамтиды. GMP (Good Manufacturing Practice) – бұл дәрілік заттарды өндіру процесстерінің сапасын қамтамасыз ету бойынша халықаралық талаптар. Бұл стандарттарды сақтау арқылы фармацевтикалық компаниялар өнімдердің сапасы мен қауіпсіздігін қамтамасыз етеді.
Тағы көрсету
Медициналық құрылғылар үшін ISO 5-сыныпты таза бөлмелерді қолдану – бұл стерильді өнімдерді шығару кезінде ауадағы бөлшектердің таралуын бақылау маңызды рөл атқарады...
Тағы көрсету
Дәрілік таза бөлмелердегі өткізу қораптарының негізгі қызметтері Аймақтар арасындағы шаң-тозаңды өткізбеу Қораптарды өткізу арнайы таза бөлмелерде аймақтар арасындағы шаң-тозаңды болдырмау үшін бақыланатын қосылу нүктесін жасау арқылы көмектеседі...
Тағы көрсету
Ауа шауытын таңдау бойынша таза бөлменің талаптарын түсіну Таза бөлме классификациясы стандарттары (ISO/GMP) Дұрыс ауа шауыты жүйесін таңдау кезінде таза бөлме классификациясы стандарттарымен танысу маңызды. ISO 14644... сияқты стандарттар
Тағы көрсету
Таза бөлмені сертификаттау негіздерін түсіну Таза бөлме классификация деңгейлерін анықтау (ISO 14644-1) Дәрі жасайтын немесе өте кішігірім электрондық компоненттермен жұмыс істейтін орындар үшін таза бөлмелерді сертификаттау маңызды және осы процесстің көп бөлігі...
Тағы көрсету
Таза бөлмелердегі ылғалдылықты басқару туралы түсінік Таза модульді бөлмелердегі ылғалдылықтың маңызы Өндірістік процестер кезінде модульді таза бөлмелерде өнім сапасын сақтау үшін ылғалдылықты басқару маңызды рөл атқарады. Ылғалдылық артып кеткенде немесе төмен болғанда, бұл өнімнің сапасына және өндіріс процесіне теріс әсер етуі мүмкін.
Тағы көрсету
Пасс-боксты баптау негіздері Пасс-бокстың бапталатын жүйелерінің негізгі компоненттері Пасс-бокстың жүйелері жұмыстың сұйық ағып жатуын қамтамасыз етіп қана қоймай, сонымен қатар ластануды болдырмау үшін бірнеше маңызды бөліктерден тұрады. Көпшілік жүйелер екі есікті қосып тұратын герметикалық камера, ішкі жарықтандыру, автоматты немесе механикалық ашылу механизмдері және тазалау үшін фильтрлерден тұрады.
Тағы көрсету
Жартылай өткізгішті таза бөлмелердегі ауа шауырлардың маңызы Микрочиптерді өндіру кезіндегі ластану қаупі Микрочиптерді өндіру үрдісі өте сезімтал, себебі осындай кішігірім компоненттер әртүрлі тозаң, кір және басқа да бөгде заттарға өте сезімтал болып келеді.
Тағы көрсету