Основні стандарти ISO та GMP для модульних чистих кімнат. Система класифікації ISO 14644. Одним важливим стандартом для класифікації чистих кімнат є ISO 14644. Чистота в чистій кімнаті обмежується кількістю пар...
Дивитися більше
Перевірка відповідності ISO/GMP. Рівні ISO та GMP також є критичними для безпеки та ефективності повітряних душ, особливо в галузях, де регулювання відіграє роль, як у фармацевтичній та харчовій промисловості. Вони пропонують детальні протоколи...
Дивитися більше
Оцінка поточних недоліків чистих кімнат. Виявлення поширених прогалин у відповідності в старіючих приміщеннях. Під час перегляду невідповідностей чистих кімнат першим кроком є вивчення історії відповідності будівлі. Такий огляд виявляє...
Дивитися більше
Прогнози зростання у фармацевтичній та біотехнологічній галузях Фармацевтична та біотехнологічна галузі очікують серйозного розширення, прогнози показують приблизно 7,4% середньорічного темпу зростання з 2021 по 2028 рік. Чому? Більше коштів надходить у дослідницькі та роз...
Дивитися більше
Відповідність регуляторним стандартам за допомогою модульних очисних кімнат Відповідність стандартам ISO 14644 і GMP у фармацевтичному середовищі Дотримання стандартів очисних кімнат має вирішальне значення для безпечного та ефективного виробництва ліків. Стандарт ISO 14644...
Дивитися більше
Основна роль пасажирських боксів у контролі забруднення, підтримуючи стандарт чистої кімнати ISO Class 5. Для медичних пристроїв чисті кімнати класу ISO Class 5 є абсолютно необхідними, коли мова йде про утримання повітряних частинок, щоб стерильні продукти могли бути виготовлені...
Дивитися більше
Основні функції передавальних шаф у фармацевтичних чистих кімнатах. Запобігання перехресному забрудненню між зонами. Передавальні шафи допомагають запобігти проблемам перехресного забруднення у фармацевтичних чистих кімнатах, створюючи контрольовану точку з'єднання між зонами з різною степіню чистоти...
Дивитися більше
Розуміння вимог до чистих кімнат для вибору повітряних душ. Класифікація чистих кімнат (ISO/GMP). Ознайомлення зі стандартами класифікації чистих кімнат має велике значення при виборі відповідної системи повітряного душу. Стандарти, такі як ISO 14644...
Дивитися більше
Розуміння основ сертифікації чистих кімнат. Визначення рівнів класифікації чистих кімнат (ISO 14644-1). Сертифікація чистих кімнат має велике значення для підприємств, що виробляють ліки або працюють із мініатюрними електронними компонентами, і більшість цього процесу ґрунтується на...
Дивитися більше
Розуміння контролю вологості в умовах чистих кімнат Чому важлива вологість в модульних чистих кімнатах Контроль вологості відіграє важливу роль у збереженні якості продукції в модульних чистих кімнатах під час виробничих процесів. Коли вологість збільшується...
Дивитися більше
Основи налаштування перехідних коробок Основні компоненти налаштовуваних систем перехідних коробок Системи перехідних коробок мають кілька ключових частин, які забезпечують безперебійну роботу та запобігають проблемам із забрудненням. Більшість установок включають дві двері, з'єднані герметичними...
Дивитися більше
Важлива роль повітряних душів у напівпровідникових чистих кімнатах Ризики забруднення під час виробництва мікросхем Виробництво мікросхем насправді досить делікатна робота, адже ці маленькі компоненти надзвичайно чутливі до різноманітних факторів, таких як пил, дрібні частинки...
Дивитися більше